Confidenţialitate

SUA: Pfizer a cerut autorizarea vaccinului său pentru copiii între 5 și 11 ani

Agenția pentru Medicamente din SUA ar urma să anunțe o decizie în câteva săptămâni.

Pfizer anunța în urmă cu câteva săptămâni rezultatele studiilor clinice făcute pe mai mult de 2000 de copii din această categorie de vârstă, 5- 11 ani.

Vaccinul ar fi  fost bine tolerat –  copiii au obținut un răspuns imun “robust”, “comparabil” cu cel observat la grupa de vârstă între 16 și 25 de ani.

Doza de vaccin a fost modificată la 10 micrograme, comparativ cu 30 micrograme pentru celelalte categorii.

FDA – agenția de reglementare în domeniul medicamentelor din Statele Unite – ar urma să anunțe decizia privind autorizarea serului  cel mai probabil pe 26 octombrie.