După ce testele au dovedit că este eficient și sigur pentru om, medicamentul de ultimă generație este trimis autorităților pentru evaluare și aprobare.
Agenția Națională a Medicamentului decide dacă se poate vinde în farmacii sau se poate folosi în spitale și clinici medicale.
În cazul medicamentelor noi, pentru ca pacientul să poată beneficia de ele, costul acestora trebuie acoperit de stat, așa cum se întâmplă în întreaga lume. România însă este pe ultimele locuri în ceea ce privește accesul pacienților la medicamente de ultimă generație.
Deși s-au făcut pași importanți în actualizarea listei de medicamente compensate, în continuare suntem departe de standardele europene de tratament. Durata medie până la accesul unui nou medicament pe piața din România, de la aprobarea Agenției Europene a Medicamentului, este de aproximativ 43 de luni, adică aproape 4 ani, în timp ce alți pacienți din Europa beneficiază de medicamente noi în cîteva luni sau chiar imediat după aprobare.
